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珠海ISO13485醫(yī)療器械管理體系內(nèi)審員網(wǎng)絡培訓,珠海ISO13485認證咨詢,此課程可到廠服務
課程類型:內(nèi)審員 授課語言:普通話
總學課時:2天 培訓費用:1800元
授課時間:2024年12月21日至2024年12月22日 授課地點:珠海
瀏覽次數(shù):7097次 參加培訓:在線報名

【課程大綱】

培訓目標:通過本課程的培訓以后,學員能夠理解和運用醫(yī)療器械管理體系標準知識以及掌握內(nèi)部審核基本技能和方法。

培訓內(nèi)容:

1.醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系概論;

2.醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)的法律法規(guī)

3.ISO13485:2016 標準的理解;

4. 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核有關(guān)的基本知識;

5. 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的原則、程序、方法和技巧;

6. 標準理解及模擬審核案例練習及考試。


【講師介紹】

曼頓企業(yè)體系主講師-馮老師
研究實績
體系輔導落地、企業(yè)流程規(guī)范、多體系落地融合 
 授課風格 
馮老師的課程實戰(zhàn)經(jīng)驗豐富,曾多年面對各種世界500強客戶審核和SGS體系審核。其講課基于實踐出發(fā),條理清楚,環(huán)環(huán)相扣,論證嚴密,結(jié)構(gòu)嚴謹,運用典型案例來引導學生走出誤區(qū),幫助學員理解、解決體系推行中的各種疑難雜癥。
 擅長系統(tǒng)課程
《體系系統(tǒng)落地實戰(zhàn)》、《審核流程及實戰(zhàn)技巧》、《ISO13485內(nèi)審員》
《IATF16949內(nèi)審員》 、 《五大工具實戰(zhàn)》、《品質(zhì)管理課程》


【培訓對象】

醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營負責人、管代,從事技術(shù)、質(zhì)量、生產(chǎn)等各級管理人員,包括希望了解ISO13485標準并獲得內(nèi)審員資格的人員。



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