咪哆直播平台官方app下载-咪哆直播最新下载安装-咪哆直播软件下载安卓手机

當(dāng)前位置:首頁 > 培訓(xùn)課程 > 課程詳情
無錫ISO13485:2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)
課程類型:內(nèi)審員 授課語言:普通話
總學(xué)課時:2天 培訓(xùn)費(fèi)用:1000元
授課時間:2024年12月28日至2024年12月29日 授課地點(diǎn):無錫
瀏覽次數(shù):106次 參加培訓(xùn):在線報名

【課程大綱】

單獨(dú)"ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員線上培訓(xùn)"收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)是1000元/位,包線上視頻課程,課件,線上考試及內(nèi)審員證書在內(nèi),線上培訓(xùn)不限時間,不限地點(diǎn),可隨報隨學(xué)!
【課程背景】
ISO 13485《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》標(biāo)準(zhǔn),是以 ISO 9001:2008標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ),應(yīng)用于醫(yī)療器械專用的獨(dú)立標(biāo)準(zhǔn),強(qiáng)調(diào)滿足醫(yī)療器械法規(guī)要求。ISO 13485:2016新標(biāo)準(zhǔn)引入和強(qiáng)化了大量醫(yī)療器械行業(yè)的最佳實踐。根據(jù)ISO官網(wǎng)消息,ISO 13485:2016于2016年3月1日正式發(fā)布生效,這對醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理產(chǎn)生重大影響。
本課程將透徹地講解醫(yī)療器械行業(yè)認(rèn)證要求,使您全面掌握有關(guān)ISO 13485:2016的相關(guān)要求,有效進(jìn)行體系內(nèi)審工作,提高醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平,幫助企業(yè)提升自主研發(fā)能力,提高企業(yè)競爭能力,增強(qiáng)國際競爭實力,促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)范化管理。
為了更好地理解2016版新標(biāo)準(zhǔn)及掌握內(nèi)部審核技巧,曼頓管理顧問邀請國內(nèi)著名的醫(yī)療器械專家學(xué)者,給學(xué)員講授ISO 13485 :2016內(nèi)審員課程,該課程一個季度一期,歡迎大家踴躍報名參加。
【培訓(xùn)收益】
1、正確理解和運(yùn)用醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)知識
2、掌握內(nèi)部審核基本技能及方法
3、了解體系審核基本流程
4、提升質(zhì)量管理效能及專業(yè)素質(zhì)。
【培訓(xùn)內(nèi)容】
ISO 13485 :2016標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展過程回顧及修訂背景;
ISO 13485新舊版本比較及主要變化介紹;
ISO 13485 :2016標(biāo)準(zhǔn)的要求和理解要點(diǎn);
ISO 13485 :2016術(shù)語及具體條款講解;
新版標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)換要求;
醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核有關(guān)的基本知識;
醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的原則、程序、方法和技巧;
角色審核、案例練習(xí)及考試。
【培訓(xùn)形式】
線上視頻課程培訓(xùn)






【講師介紹】

【講師介紹】
【講師介紹】
馮宇老師(質(zhì)量管理專家)
擁有20多年的知名港資企業(yè)、民營企業(yè)實踐管理經(jīng)驗,對企業(yè)的資源整合、團(tuán)隊整合、流程整合與再造具有豐富的實戰(zhàn)經(jīng)驗。熟知汽車、制鞋、電子、化工等多種領(lǐng)域行業(yè),通曉汽車、機(jī)械制造工藝設(shè)計相關(guān)技術(shù)、質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn),熟悉汽車零件制造生產(chǎn)工藝及主要汽車零部件服役條件、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求及失效模式分析方法;
授課風(fēng)格:能結(jié)合企業(yè)經(jīng)營范圍,產(chǎn)品生產(chǎn)控制特點(diǎn),根據(jù)不同人員學(xué)歷、資歷層次,通過對比標(biāo)準(zhǔn)要求,結(jié)合典型案例,深度剖析生產(chǎn)質(zhì)量控制、失效模式分析活動過程中的管理瓶頸,提出切合實際的管理改善、控制方案,讓復(fù)雜問題簡單化,簡單問題深度化。使學(xué)員在學(xué)習(xí)中受益,達(dá)到在管理中增值運(yùn)用的效果;


【培訓(xùn)對象】

【培訓(xùn)對象】
醫(yī)療器械企業(yè)從事技術(shù)、質(zhì)量、生產(chǎn)等管理人員。



在線報名>>課程:無錫ISO13485:2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)
您的姓名:* 您的性別: 先生  女士
固定電話:* 傳真號碼:
所在公司:* 現(xiàn)任職務(wù):
電子郵箱:* 移動手機(jī):
所在地區(qū):* 參加人數(shù):
聯(lián)系地址:
備注留言:
驗 證 碼:
 

培訓(xùn)課程

內(nèi)審員培訓(xùn) 審核員培訓(xùn) 生產(chǎn)管理培訓(xùn) 質(zhì)量管理培訓(xùn) 行政管理培訓(xùn)
13925760773

東莞曼頓顧問分司江蘇蘇州辦事處

地址: 江蘇省昆山市錦溪鎮(zhèn)水榭藍(lán)灣13棟502室
聯(lián)系: 周老師
手機(jī): 13925760773