東莞ISO13485體系內(nèi)審員資格證培訓(xùn),東莞ISO13485認(rèn)證咨詢找華略咨詢 | |||
課程類型: | 內(nèi)審員 | 授課語言: | 普通話 |
總學(xué)課時: | 2天 | 培訓(xùn)費(fèi)用: | 1800元 |
授課時間: | 2024年12月28日至2024年12月29日 | 授課地點: | 東莞 |
瀏覽次數(shù): | 5297次 | 參加培訓(xùn): | 在線報名 |
東莞ISO13485體系內(nèi)審員資格證培訓(xùn),東莞ISO13485認(rèn)證咨詢找華略咨詢,ISO內(nèi)審員培訓(xùn)的目的在于通過ISO13485內(nèi)審員培訓(xùn)培養(yǎng)熟悉管理體系的人員,能夠在組織內(nèi)獨立建立符合國際標(biāo)準(zhǔn)的13485質(zhì)量管理體系,并能獨立ISO13485審核技巧提高企業(yè)質(zhì)量管理水平,協(xié)助組織決策層完成組織發(fā)展目標(biāo),使ISO13485質(zhì)量管理體系高效運(yùn)行的高級專業(yè)人才。
培訓(xùn)內(nèi)容:
第一天
1.醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)
2.ISO13485 質(zhì)量體系醫(yī)療器械用于法規(guī)目的的體系要求
3.ISO13485 在具體企業(yè)應(yīng)用中的特點:
4.針對醫(yī)療器械指令要求詳細(xì)解讀
5.指令與產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),指令與體系的關(guān)系
6.ISO13485 在具體企業(yè)應(yīng)用中的特點
7.文件要求、過程控制要求
8.醫(yī)療行業(yè)的風(fēng)險管理要求
9.ISO13485 醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)要求
第二天 :
1. 審核總論
質(zhì)量審核的定義和范疇
質(zhì)量體系審核的分類
審核的目的、范圍、依據(jù)
審核的時機(jī)和頻度
2. 審核的基本程序
審核策劃和準(zhǔn)備
審核計劃
審核檢查表
案例練習(xí)與實踐
3.審核的實施
首次會議
現(xiàn)場審核
不合格報告
審核組會議
末次會議
案例分析、情境模擬與練習(xí)
4.審核的跟蹤
審核驗證時機(jī)
驗證方法和內(nèi)容
驗證記錄
審核報告
5.內(nèi)審員的素質(zhì)和審核技巧
ISO內(nèi)審員培訓(xùn)的目的在于通過ISO13485內(nèi)審員培訓(xùn)培養(yǎng)熟悉管理體系的人員,能夠在組織內(nèi)獨立建立符合國際標(biāo)準(zhǔn)的13485質(zhì)量管理體系,并能獨立ISO13485審核技巧提高企業(yè)質(zhì)量管理水平,協(xié)助組織決策層完成組織發(fā)展目標(biāo),使ISO13485質(zhì)量管理體系高效運(yùn)行的高級專業(yè)人才。
培訓(xùn)內(nèi)容:
第一天
1.醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)
2.ISO13485 質(zhì)量體系醫(yī)療器械用于法規(guī)目的的體系要求
3.ISO13485 在具體企業(yè)應(yīng)用中的特點:
4.針對醫(yī)療器械指令要求詳細(xì)解讀
5.指令與產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),指令與體系的關(guān)系
6.ISO13485 在具體企業(yè)應(yīng)用中的特點
7.文件要求、過程控制要求
8.醫(yī)療行業(yè)的風(fēng)險管理要求
9.ISO13485 醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)要求
第二天 :
1. 審核總論
質(zhì)量審核的定義和范疇
質(zhì)量體系審核的分類
審核的目的、范圍、依據(jù)
審核的時機(jī)和頻度
2. 審核的基本程序
審核策劃和準(zhǔn)備
審核計劃
審核檢查表
案例練習(xí)與實踐
3.審核的實施
首次會議
現(xiàn)場審核
不合格報告
審核組會議
末次會議
案例分析、情境模擬與練習(xí)
4.審核的跟蹤
審核驗證時機(jī)
驗證方法和內(nèi)容
驗證記錄
審核報告
5.內(nèi)審員的素質(zhì)和審核技巧
內(nèi)審員,部門主管,工程師,行政人員,文員及所有有專于從事體系管理的人員均可參加。
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聯(lián)系: | 林老師 |
手機(jī): | 13537368380 |
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