東莞ISO13485體系內(nèi)審員培訓(xùn)考證,東莞ISO13485企業(yè)內(nèi)訓(xùn),東莞ISO13485培訓(xùn)機(jī)構(gòu) | |||
課程類型: | 內(nèi)審員 | 授課語言: | 普通話 |
總學(xué)課時: | 2天 | 培訓(xùn)費(fèi)用: | 1800元 |
授課時間: | 2024年12月28日至2024年12月29日 | 授課地點: | 東莞 |
瀏覽次數(shù): | 6639次 | 參加培訓(xùn): | 在線報名 |
東莞ISO13485體系內(nèi)審員培訓(xùn)考證,東莞ISO13485企業(yè)內(nèi)訓(xùn),東莞ISO13485培訓(xùn)機(jī)構(gòu)【課程背景】
ISO13485《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》是以ISO9001標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ),應(yīng)用于醫(yī)療器械的獨(dú)立標(biāo)準(zhǔn)。本課程將透徹的講解醫(yī)療器械行業(yè)認(rèn)證要求,使您全面掌握有關(guān)ISO13485的標(biāo)準(zhǔn)要求,掌握醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)要求及質(zhì)量體系內(nèi)部審核的技巧和方法。
【ISO13485培訓(xùn)課程內(nèi)容】
部分:ISO13485基礎(chǔ)知識
◎ISO13485的適用范圍
◎質(zhì)量管理過程模式(PDCA)
◎ISO13485標(biāo)準(zhǔn)體系文件結(jié)構(gòu)及文件制作流程
◎管理體系認(rèn)證審核流程
第二部分:ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)解析
◎2016版ISO13485標(biāo)準(zhǔn)要求
◎質(zhì)量管理體系總要求及文件要求
◎管理職責(zé)
◎資源管理
◎產(chǎn)品實現(xiàn)過程
◎測量、分析和改進(jìn)
第三部分:ISO13485:2016質(zhì)量管理體系審核
◎管理體系審核概論:
◎管理體系審核的分類-----定義/術(shù)語解析
◎管理體系審核的目的準(zhǔn)則
◎管理體系審核的特性
◎管理體系審核與管理評審的區(qū)別
◎內(nèi)審員要求:
◎內(nèi)審員的作用與效益
◎內(nèi)審員的選擇及能力要求
◎內(nèi)部審核階段:
◎?qū)徍藛与A段的活動
◎現(xiàn)場審核的準(zhǔn)備
◎現(xiàn)場審核技巧實施指導(dǎo)
◎編制、批準(zhǔn)和分發(fā)審核報告及審核的結(jié)束
◎不符合缺失的跟蹤驗證第四部分:案例分析、答疑、書面考核
陶老師
教育背景:湖南商學(xué)院 市場營銷
專業(yè)資格:國家注冊 QMS/EMS高級審核員,企業(yè)管理培訓(xùn)講師
專業(yè)特長:
1.各類體系審核員培訓(xùn)
2.生產(chǎn)現(xiàn)場改善輔導(dǎo)和培訓(xùn)
3.員工心態(tài)培訓(xùn)
4.品質(zhì)管理課程培訓(xùn)
5.團(tuán)隊執(zhí)行力
6.五大手冊實戰(zhàn)培訓(xùn)
7.六西格瑪?shù)睦碚撆嘤?xùn)與現(xiàn)場實施咨詢
8.中基層干部管理培訓(xùn)
內(nèi)審員,部門主管,工程師,行政人員,文員及所有有專于從事體系管理的人員均可參加。
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地址: | 東莞市萬江區(qū)牌樓基工業(yè)路1號2單元3樓 |
聯(lián)系: | 林老師 |
手機(jī): | 13537368380 |
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